《食物出产许可照料主见》曾经国度食物药品监视照料总局局务集会审议通过，现予颁发，自2015年10月1日起实践。

　　第一条为榜样食物、食物增加剂出产许可行为，加紧食物出产监视照料，保险食物平和，按照《中华黎民共和国食物平和法》、《中华黎民共和国行政许可法》等司法律例，造订本主见。

　　第二条正在中华黎民共和国境内，从事食物出产行为，该当依法得到食物出产许可。

　　第四条食物出产许可实行一企一证法则，即统一个食物出产者从事食物出产行为，该当得到一个食物出产许可证。

　　县级以上地方食物药品监视照料部分认真本行政区域内的食物出产许可照料管事。

　　第七条省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分可能按照食物种别和食物平和危急景况，确定市食品、县级食物药品监视照料部分的食物出产许可照料权限。

　　保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产许可由省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分认真。

　　省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分可能按照本行政区域食物出产许可审查管事的需求食品，对地方特征食物等食物造订食物出产许可审查细则，正在本行政区域内实践，并报国度食物药品监视照料总局存案。国度食物药品监视照料总局造订颁发合系食物出产许可审查细则后，地方特征食物等食物出产许可审查细则自行废止。

　　县级以上地方食物药品监视照料部分实践食物出产许可审查，该当屈从食物出产许可审查公则和细则。

　　第九条县级以上食物药品监视照料部分该当加快音信化成立，能手政陷坑的网站上颁发出产许可事项，简单申请人采纳数据电文等格式提出出产许可申请，升高任事功用。

　　企业法人、共同企业、个体独资企业、个人为商户等，以业务牌照载明的主体行为申请人。

　　第十一条申请食物出产许可，该当根据以下食物种别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其成品，调味品，肉成品，乳成品，饮料，简单食物，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食物，薯类和膨化食物，糖果成品，茶叶及合系成品，酒类，蔬菜成品，生果成品，炒货食物及坚果成品，蛋成品，可可及焙烤咖啡产物，食糖，水产成品，淀粉及淀粉成品，糕点，豆成品，蜂产物，保健食物，特别医学用处配方食物，婴幼儿配方食物，特别伙食食物，其他食物等。

　　（一）拥有与出产的食物种类、数目相适合的食物原料管造和食物加工、包装、储存等场地，保留该场地情况整洁，并与有毒、无益场是以及其他污染源保留划定的隔绝。

　　（二）拥有与出产的食物种类、数目相适合的出产筑造或者方法，有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及管造废水、存放垃圾和毁灭物的筑造或者方法；保健食物出产工艺有原料提取、纯化等前管造工序的，需求具备与出产的种类、数目相适合的原料前管造筑造或者方法。

　　（四）拥有合理的筑造结构和工艺流程，避免待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染，避免食物接触有毒物、不洁物。

　　第十三条申请食物出产许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分提交下列质料：

　　（三）食物出产加工厂所及其周遭情况平面图、各功效区间结构平面图、工艺筑造结构图和食物出产工艺流程图；

　　（五）进货检验纪录、出产历程把持、出厂考验纪录、食物平和自查、从业职员强健照料、担心全食物召回、食物平和事项处理等包管食物平和的规章轨造。

　　申请人委托他人管理食物出产许可申请的，代办人该当提交授权委托书以及代办人的身份阐明文献。

　　第十四条申请保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产许可，还该当提交与所出产食物相适合的出产质料照料编造文献以及合系注册和存案文献。

　　申请食物增加剂出产许可，该当具备与所出产食物增加剂种类相适合的场地、出产筑造或者方法、食物平和照料职员、专业工夫职员和照料轨造。

　　第十六条申请食物增加剂出产许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分提交下列质料：

　　（三）食物增加剂出产加工厂所及其周遭情况平面图和出产加工各功效区间结构平面图；

　　（五）食物增加剂平和自查、进货检验纪录、出厂考验纪录等包管食物增加剂平和的规章轨造。

　　第十七条申请人该当如实向食物药品监视照料部分提交相合质料和反应可靠情景，对申请质料的可靠性认真，并正在申请书等质料上署名或者盖印。

　　第十八条县级以上地方食物药品监视照料部分对申请人提出的食物出产许可申请，该当按照下列情景分手作出管造：

　　（二）申请事项依法不属于食物药品监视照料部分权柄范畴的，该马上时作出不予受理的决策，并示知申请人向相合行政陷坑申请。

　　（三）申请质料存正在可能马上矫正的舛讹的，该当应允申请人马上矫正，由申请人正在矫正处署名或者盖印，讲明矫正日期。

　　（四）申请质料不十全或者不适宜法定花样的，该当马上或者正在5个管事日内一次示知申请人需求补正的扫数实质。马上示知的，该当将申请质料退回申请人；正在5个管事日内示知的，该当收取申请质料并出具收到申请质料的凭证。过期不示知的，自收到申请质料之日起即为受理。

　　（五）申请质料十全、适宜法定花样，或者申请人根据条件提交扫数补正质料的，该当受理食物出产许可申请。

　　第十九条县级以上地方食物药品监视照料部分对申请人提出的申请决策予以受理的，该当出具受理合照书；决策不予受理的，该当出具不予受理合照书，讲明不予受理的原由，并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

　　第二十条县级以上地方食物药品监视照料部分该当对申请人提交的申请质料举行审查。需求对申请质料的本色实质举行核实的，该当举行现场核查。

　　食物药品监视照料部分正在食物出产许可现场核查时，可能按照食物出产工艺流程等条件，核查试造食物考验及格叙述。正在食物增加剂出产许可现场核查时，可能按照食物增加剂种类特性，核查试造食物增加剂考验及格叙述、复配食物增加剂构成等。

　　现场核查该当由适宜条件的核查职员举行。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件，填写食物出产许可现场核查表，创造现场核查纪录，经申请人查对无误后，由核查职员和申请人正在核查表和纪录上署名或者盖印。申请人拒绝署名或者盖印的，核查职员该当讲明情景。

　　申请保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉出产许可，正在产物注册时颠末现场核查的，可能不再举行现场核查。

　　食物药品监视照料部分可能委托下级食物药品监视照料部分，对受理的食物出产许可申请举行现场核查。

　　核查职员该当自经受现场核查职业之日起10个管事日内，完工对出产场地的现场核查。

　　第二十一条除可能马上作出行政许可决策的表，县级以上地方食物药品监视照料部分该当自受理申请之日起20个管事日内作出是否准予行政许可的决策。因特别缘由需求延迟克日的，经本行政陷坑认真人核准，可能延迟10个管事日，并该当将延迟克日的原由示知申请人。

　　第二十二条县级以上地方食物药品监视照料部分该当按照申请质料审查和现场核查等情景，对适宜要求的，作出准予出产许可的决策，并自作出决策之日起10个管事日内向申请人发布食物出产许可证；对不适宜要求的，该当实时作出不予许可的书面决策并讲明原由，同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

　　第二十三条食物增加剂出产许可申请适宜要求的，由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分依法发布食物出产许可证食品，并标注食物增加剂。

　　第二十五条县级以上地方食物药品监视照料部分以为食物出产许可申请涉及大家优点的宏大事项，需求听证的食品，该当向社会告示并进行听证。

　　第二十六条食物出产许可直接涉及申请人与他人之间宏大优点相合的，县级以上地方食物药品监视照料部分正在作出行政许可决策前，该当示知申请人、利害相合人享有条件听证的权柄。

　　申请人、利害相合人正在被示知听证权柄之日起5个管事日内提出听证申请的，食物药品监视照料部分该当正在20个管事日内结构听证。听证克日不推算能手政许可审查克日之内。

　　国度食物药品监视照料总局认真造订食物出产许可证原来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分认真本行政区域食物出产许可证的印造、发放等照料管事。

　　第二十八条食物出产许可证该当载明：出产者名称、社会信用代码（个人出产者为身份证号码）、法定代表人（认真人）、住宅、出产地方、食物种别、许可证编号、有用期、常日监视照料机构、常日监视照料职员、投诉举报电话、发证陷坑、签发人、发证日期和二维码。

　　副本还该当载明食物明细和表设货仓（包含自有和租赁）全体地方。出产保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的，还该当载明产物注册核准文号或者存案登标识；经受委托出产保健食物的，还该当载明委托企业名称及住宅等合系音信。

　　第二十九条食物出产许可证编号由SC（“出产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右依序为：3位食物种别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位依序码、1位校验码。

　　第三十条常日监视照料职员为认真对食物出产行为举行常日监视照料的管事职员。常日监视照料职员爆发转变的，可能通过签章的格式正在许可证上转变。

　　第三十一条食物出产者该当得当保管食物出产许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与。

　　第三十二条食物出产许可证有用期内，现有工艺筑造结构和工艺流程、重要出产筑造方法、食物种别等事项爆发转变，需求转变食物出产许可证载明的许可事项的，食物出产者该当正在转变后10个管事日内向原发证的食物药品监视照料部分提出转变申请。

　　出产场地迁出原发证的食物药品监视照料部分担辖范畴的，该当从头申请食物出产许可。

　　食物出产许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地方爆发转变的，食物出产者该当正在转变后10个管事日内向原发证的食物药品监视照料部分叙述。

　　第三十四条食物出产者需求延续依法得到的食物出产许可的有用期的，该当正在该食物出产许可有用期届满30个管事日前，向原发证的食物药品监视照料部分提出申请。

　　保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产企业申请延续食物出产许可的，还该当供给出产质料照料编造运转情景的自查叙述。

　　第三十六条县级以上地方食物药品监视照料部分该当按照被许可儿的延续申请，正在该食物出产许可有用期届满前作出是否准予延续的决策。

　　第三十七条县级以上地方食物药品监视照料部分该当对转变或者延续食物出产许可的申请质料举行审查。

　　申请人声明出产要求未爆发转变的，县级以上地方食物药品监视照料部分可能不再举行现场核查。

　　申请人的出产要求爆发转变，大概影响食物平和的，食物药品监视照料部分该当就转变情景举行现场核查。保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者存案的出产工艺爆发转变的，该领先管理注册或者存案转变手续。

　　第三十八条原发证的食物药品监视照料部分决策准予转变的，该当向申请人发布新的食物出产许可证。食物出产许可证编号稳定，发证日期为食物药品监视照料部分作出转变许可决策的日期食品，有用期与原证书同等。然则，对因迁址等缘由而举行整个现场核查的，其换发的食物出产许可证有用期自愿证之日起推算。

　　对因产物相合圭表、条件爆发转化，国度和省级食物药品监视照料部分决策结构从头核查而换发的食物出产许可证，其发证日期以从头核准日期为准，有用期自从头发证之日起推算。

　　第三十九条原发证的食物药品监视照料部分决策准予延续的，该当向申请人发布新的食物出产许可证，许可证编号稳定，有用期自食物药品监视照料部分作出延续许可决策之日起推算。

　　不适宜许可要求的，原发证的食物药品监视照料部分该作为出不予延续食物出产许可的书面决策，并讲明原由。

　　第四十条食物出产许可证丧失、损坏的，该当向原发证的食物药品监视照料部分申请补办，并提交下列质料：

　　（二）食物出产许可证丧失的，申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视照料部分网站或者其他县级以上重要媒体上登载丧失告示的质料；食物出产许可证损坏的，该当提交损坏的食物出产许可证原件。

　　质料适宜条件的，县级以上地方食物药品监视照料部分该当正在受理后20个管事日内予以补发。

　　因丧失、损坏补发的食物出产许可证，许可证编号稳定，发证日期和有用期与原证书保留同等。

　　第四十一条食物出产者终止食物出产，食物出产许可被撤回、撤除或者食物出产许可证被吊销的，该当正在30个管事日内向原发证的食物药品监视照料部分申请管理刊下手续。

　　食物出产者申请刊出食物出产许可的，该当向原发证的食物药品监视照料部分提交下列质料：

　　第四十二条有下列情景之一，食物出产者未按划定申请管理刊下手续的，原发证的食物药品监视照料部分该当依法管理食物出产许可刊下手续：

　　第四十三条食物出产许可证转变、延续、补办与刊出的相合圭表参照本主见第二章和第三章的相合划定践诺。

　　第四十四条县级以上地方食物药品监视照料部分该当依照司法律例划定的职责，对食物出产者的许可事项举行监视检讨。

　　第四十五条县级以上地方食物药品监视照料部分该当筑树食物许可照料音信平台，便于公民、法人和其他社会结构盘问。

　　县级以上地方食物药品监视照料部分该当将食物出产许可发布、许可事项检讨、常日监视检讨、许可违法活动查处等情景记入食物出产者食物平和信用档案，并依法向社会颁发；对有不良信用纪录的食物出产者该当添补监视检讨频次。

　　第四十六条县级以上地方食物药品监视照料部分常日监视照料职员认真所管辖食物出产者许可事项的监视检讨，需要时，该当依法对合系食物仓储、物流企业举行检讨。

　　第四十七条县级以上地方食物药品监视照料部分及其管事职员执行食物出产许可照料职责，该当自发经受食物出产者和社会监视食品。

　　接到相合管事职员正在食物出产许可照料历程中存正在违法活动的举报，食物药品监视照料部分该当实时举行视察核实。情景属实的，该当立地矫正。

　　第四十八条县级以上地方食物药品监视照料部分该当筑树食物出产许可档案照料轨造，将管理食物出产许可的相合质料、发证情景实时归档。

　　第四十九条国度食物药品监视照料总局可能按期或者不按期结构对宇宙食物出产许可管事举行监视检讨；省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分可能按期或者不按期结构对本行政区域内的食物出产许可管事举行监视检讨。

　　第五十条未得到食物出产许可从事食物出产行为的，由县级以上地方食物药品监视照料部分按照《中华黎民共和国食物平和法》第一百二十二条的划定予以惩办。

　　第五十一条许可申请人秘密可靠情景或者供给作假质料申请食物出产许可的，由县级以上地方食物药品监视照料部分予以警戒。申请人正在1年内不得再次申请食物出产许可。

　　第五十二条被许可儿以愚弄、行贿等不正当措施得到食物出产许可的，由原发证的食物药品监视照料部分撤除许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物出产许可。

　　第五十三条违反本主见第三十一条第一款划定，食物出产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物出产许可证的，由县级以上地方食物药品监视照料部分责令修改，予以警戒，并处1万元以下罚款；情节主要的，处1万元以上3万元以下罚款。

　　违反本主见第三十一条第二款划定，食物出产者未按划定正在出产场地的明显身分吊挂或者摆放食物出产许可证的，由县级以上地方食物药品监视照料部分责令修改；拒不修改的，予以警戒。

　　第五十四条违反本主见第三十二条第一款划定，食物出产者工艺筑造结构和工艺流程、重要出产筑造方法、食物种别等事项爆发转变，需求转变食物出产许可证载明的许可事项，未按划定申请转变的，由原发证的食物药品监视照料部分责令修改，予以警戒；拒不修改的，处2000元以上1万元以下罚款。

　　违反本主见第三十二条第三款划定或者第四十一条第一款划定，食物出产许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地方爆发转变，食物出产者未按划定叙述的，或者食物出产者终止食物出产，食物出产许可被撤回、撤除或者食物出产许可证被吊销，未按划定申请管理刊下手续的，由原发证的食物药品监视照料部分责令修改；拒不修改的，予以警戒，并处2000元以下罚款。

　　第五十五条被吊销出产许可证的食物出产者及其法定代表人、直接认真的主管职员和其他直接义务职员自惩办决策作出之日起5年内不得申请食物出产策划许可，或者从事食物出产策划照料管事、职掌食物出产策划企业食物平和照料职员。

　　第五十六条食物药品监视照料部分对不适宜要求的申请人准予许可，或者超越法定权柄准予许可的，按照《中华黎民共和国食物平和法》第一百四十四条的划定予以处分。

　　第五十七条得到食物策划许可的餐饮任职供给者正在其餐饮任职场地创造加工食物，不需求得到本主见划定的食物出产许可。

　　第五十八条食物增加剂的出产许可照料法则、圭表、监视检讨和司法义务，合用本主见相合食物出产许可的划定。

　　第五十九条对食物出产加工幼作坊的监视照料，根据省、自治区、直辖市造订的全体照料主见践诺。

　　第六十条食物出产者正在本主见实践前曾经得到的出产许可证正在有用期内陆续有用。

　　第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分可能按照本行政区域实践情景，造订相合食物出产许可照料的全体实践主见。食品国度食物药品监视拘束总局令（第16号）