指导斟酌团队正在著名学术期刊JAMA Network Open（IF=10.5）楬橥题为《成人糖尿病患者5：2间歇性禁食代餐饮食和血糖担任：EARLY随机临床试验》的斟酌呈报。

　　比拟二甲双胍或恩格列净，立异性的“5：2间歇性禁食代餐”战术正在16周内明显改良新诊断超重/肥胖2型糖尿病患者的血糖和体重，医疗成绩乃至领先药物！

　　16周，均匀减重近20斤，80.0%的患者完毕糖尿病缓解（HbA1c＜6.5%），而且血压、甘油三酯程度和高密度脂卵白胆固醇（HDL-C）程度均获得明显改良。

　　5：2间歇性禁食代餐饮食，顾名思义是“5:2间歇性禁食”和“代餐”的组合形式。

　　实在而言饮食，正在本项斟酌中受试者需求正在一周内采用非毗连的两天（如周一和周四，或周二和周五）欺骗“代餐A”庖代三餐。比如：

　　一周剩下的5天，早餐和午餐应平常进餐（提倡少摄入油脂和糖），晚餐用“代餐B”庖代。

　　对5：2间歇性禁食饮食的斟酌由来已久，当与代餐相集合，是否能带来分表好处？为此，郭立新老师指导团队展开了本项“新诊断超重/肥胖2型糖尿病医疗寻觅（EARLY）斟酌”。EARLY斟酌是一项随机、怒放标签、主动平行对比临床试验，于2020年11月13日至2022年12月29日正在中国9个医学核心实行。共有509名适宜条款的患者接纳了筛查，最终纳入405名超重/肥胖的2型糖尿病新诊断患者（1年内），并纳入意向医疗理解。

　　纳入程序包罗年数18~65岁饮食，BMI≥24kg/m^2，HbA1c 7%~9%，且正在过去3个月内没有利用过抗糖尿病药物。受试者根据1：1：1被随机分为三组，接纳16周的医疗，并随访8周：

　　➤二甲双胍组（134人）：二甲双胍0.5g bid，初始剂量耐受性优越的线g/d。

　　➤ 5：2间歇性禁食代餐饮食组（135人）：1周内 2天实行热量局限（非毗连2天）。

　　斟酌首要尽头是糖化血红卵白（HbA1c）程度从基线周的转移；次要尽头包罗体重、人体衡量值和生化参数的转移。正在纳入的405名受试者中，男性占比65.4%，均匀年数45.5岁，均匀BMI为29.5kg/m^2，均匀HbA1c程度为7.9%，332人达成了16周的医疗。

　　第16周时，饮食组HbA1c均匀降低1.9%（图2A），明显优于二甲双胍组（-1.6%）和恩格列净组（-1.5%）。正在肥胖亚组人群中，饮食组HbA1c低落幅度同样明显优于二甲双胍组（LSM差值-0.4%）和恩格列净组（LSM差值-0.4%）。

　　同样，第16周时饮食组80.0%的患者HbA1c＜6.5%（图2C），明显优于二甲双胍组（60.4%，P0.001）和恩格列净组（55.1%，P0.001）。而且，正在为期8周的随访竣事时，饮食组仍有76.6%受试者HbA1c保护正在6.5%以下。

　　凭据美国糖尿病协会的提倡，正在起先生计形式干涉后起码6个月HbA1c低于6.5%被以为完毕了糖尿病缓解。

　　正在第16周时，饮食干涉组患者体重均匀减轻9.7kg，明显高于二甲双胍组（-5.5 kg和恩格列净组（-5.8 kg）。饮食组体重减轻＞5%、＞10%和＞15%的比例差异为77.8%、56.2%和22.2%。

　　注：A，体重从基线周的转移；B，三组患者体重减轻＞5%、＞10%和＞15%的比例

　　动物斟酌注明，糖尿病幼鼠禁食可能下调炎症因子的表达，从而减轻炎症。“5：2间歇性禁食代餐饮食”或者重塑肠道微生物群，煽动白色脂肪构造褐变，从而淘汰胰岛素抵御和肥胖的发作。其它，本斟酌中利用的代餐中含有omega-3脂肪酸和中链脂肪酸——Omega-3脂肪酸调剂瘦素，逼迫脂肪合成，煽动脂肪认识；中链脂肪酸淘汰异位脂肪，加强棕色脂肪产热，弥补胰岛素敏锐性。

　　饮食干涉组中，1例患者产生便秘，8例患者（5.9%）产生低血糖症状，或者与低能量饮食相闭。二甲双胍组中，26例患者（19.4%）产生轻度胃肠道症状，8例患者（6.0%）产生低血糖。恩格列净组（n=136）中，3例患者（2.2%）产生泌尿体系症状，5例患者（3.7%）产生低血糖，1例患者呈报口渴饮食。

　　综上所述，本项斟酌发觉，看待新诊断的团结超重/肥胖的2型糖尿病患者，为期16周的“5：2间歇性禁食代餐饮食”战术可能明显改良血糖担任和低落体重，同时还可能改良血压、甘油三酯程度和HDL-C程度。

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